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环球聚焦:多元化“早鸟”策略见效 “超新星”顺利接棒成主将,艾伯维:一季度业绩超预期背后的逻辑

2023-05-16 10:59:52    来源:E药经理人


【资料图】

百舸争流千帆竞,遥望2028年,全球TOP10的头部药企旗下重磅产品都将面临“专利悬崖”挑战,如何先行一步,在未来推动令人信服的长期增长?艾伯维2023年第一季度的财报给予了答案。受益于多元化“早鸟”战略,提前完成多元化布局的艾伯维(ABBV.US)2023年第一季度营收达122.3亿美元,超预期的121.8亿美元;调整后每股盈余2.46美元,符合预期。公司预计全年调整后每股盈余10.72-11.12美元,此前为10.62-11.02美元。

复盘艾伯维第一季度财报,多元化布局多个黄金赛道,新一代“超新星”产品顺利接棒,取得令人瞩目的高增长率,这是艾伯维给予市场信心的理由——艾伯维董事长兼首席执行官Richard A. Gonzalez信心十足地表示,艾伯维未来将可推动令人信服的长期增长。

美国知名媒体Evaluate pharma去年6月更是大胆预测,到2028年,艾伯维将成为全球处方药销售额最大的制药公司。

01 免疫赛道:双子星持续高速增长

免疫及肿瘤市场创造了占全球近半数的处方药市场规模,是医药领域最具价值的两个黄金赛道。自2013年成立来,艾伯维仅在免疫领域,多个产品组合累计为其贡献了超2500亿美元的营收。

大量的营收和现金流,让艾伯维有了更多资金和资源投入到后续管线的研发和开发上,不断迭代升级创新产品。在此之下,乌帕替尼(瑞福)和 risankizumab(Skyrizi)作为艾伯维免疫“双子星”产品迅速成长,逐渐成为其在免疫领域新的增长支柱。

risankizumab于2019年在美国和欧盟获批上市,两年后全球销售额即达到29.9亿美元,跻身当年全球销售额前十药物。2022年,risankizumab营收激增75.7%,达到51.56亿美元,在艾伯维所有产品销售排行中位居第二。2023年第一季度,risankizumab同比增幅44.7%,达13.6亿美元,若以此趋势,risankizumab2023年全年销售额将超过75亿美元。

而另一免疫重磅产品乌帕替尼同样于2019年首次上市,至2022年,其销售额已达到25.22意美元,增长了53倍,年均复合增长达122%。2023年第一季度,乌帕替尼全球销售为6.86亿美元,同比增长47.5%。据此估算,本年度乌帕替尼销售额将增长至37亿美元。

“爆款”阿达木单抗(修美乐)的长期巅峰销售额,为后来者risankizumab和乌帕替尼指明了未来市场竞争方向:不断深挖产品价值,持续渗透市场。阿达木单抗自上市以来,总共获批了17个与炎症和自身免疫相关的适应症,而risankizumab和乌帕替尼也正在不断拓展更多适应症。截至2022年底,risankizumab和乌帕替尼在全球范围内分别获批3个和6个适应症,随着更多临床试验的开展,更多适应症的获批,risankizumab和乌帕替尼未来仍有很大潜力可挖。

02 肿瘤领域:维奈克拉——未来业绩基石

如果说,BTK抑制剂伊布替尼(亿珂)是艾伯维在血液肿瘤领域现在的业绩基石,那BCL-2抑制剂维奈克拉(唯可来)可能是艾伯维在该领域未来的业绩基石。

癌细胞通过逃避细胞凋亡而过度增殖导致肿瘤发生,对于细胞凋亡受阻机制的探讨是癌症研究的重要方向。研究表明,一些血液肿瘤的发生依赖于BCL-2过度表达而阻碍肿瘤细胞凋亡。维奈克拉可选择性抑制BCL-2蛋白,为血液肿瘤的患者提供新的治疗选择。但由于该靶点药物研发门槛高,成药困难,过去全球研发进度相对缓慢。维奈克拉是目前全球唯一获批上市的BCL-2的药物,独占肿瘤细胞凋亡机制赛道。

纵观维奈克拉近三年来全球销售额:13.37亿美元、18.2亿美元和20.02亿美元,每年都以两位数的幅度增长。今年一季度,维奈克拉全球完成5.38亿美元,同比增长13.7%,若以此增幅,今年维奈克拉全年营收有望冲破23亿美元。据弗若斯特沙利文报告,全球细胞凋亡靶向治疗市场规模在2018年仅仅只有3亿美元,但到今年将增长至49亿美元。维奈克拉作为目前唯一获批上市的肿瘤细胞凋亡机制的药物,市场发展仍有巨大潜力可挖。

截止目前,维奈克拉在全球已获批慢性淋巴细胞白血病、急性髓系白血病等适应症,其他血液肿瘤适应症如多发性骨髓瘤,正处于临床试验阶段。

03 展望未来:艾伯维将受益于未雨绸缪的多元化

在国际医药市场竞争日趋激烈的背景下,跨国医药企业在抢占自身重点领域发展制高点的同时,洞察市场趋势,进行多元化多层次布局,培育业绩增长新的“主引擎”,是关乎未来竞争力的关键。

早在成立之处,在自免产品阿达木单抗风头正劲之时,艾伯维即开启10年多元化多层次产品布局。从第一季度财报开看,已初见成效。乌帕替尼和risankizumab快速增长,与阿达木单抗形成自免“三驾马车”齐头并进;维奈克拉增长稳定,逐渐“接棒”伊布替尼。在神经科学领域,Botox Therapeutic、Vraylar、Ubrelvy等产品业绩增长强劲。

艾伯维对多元化多层次布局的理解,除了多元产品外,还包括多元区域市场布局。中国是其欧美市场之外,另一大重点拓展市场。近年来,艾伯维基于其对中国市场理解,以及自身发展定位,提出有别于其他跨国医药企业的“全球同步”计划,即通过推动新产品和新适应症在中国与全球同步上市,形成中国业绩增长内生驱动力(行情838275,诊股)。

在此策略下,乌帕替尼和维奈克拉均通过优先审评审批在华上市,并于今年1季度首次纳入中国国家医保目录。此外,乌帕替尼在一季度还新增了溃疡性结肠炎适应症。据悉,到2030年,艾伯维将在中国上市超过30个新产品或适应症。

另一方面,中国快速变化的创新药物市场发展趋势,催生出一批强大的生物科技公司,也吸引了包括艾伯维在内的跨国医药企业不断强化中国本土企业合作。2021年,艾伯维启动“中国合作日”计划,期待在其深耕的研究和治疗领域找到更多的合作项目,推进中国创新药物在全球范围内的科研及商业转化。据悉,目前艾伯维正在与中国生物公司加科思,在全球范围合作开发和商业化SHP2抑制剂——一种癌细胞和免疫细胞关键靶点药物。

目光向前看,未来5年,全球多数大型跨国医药企业的重磅产品都将面临专利悬崖。届时,已经完成多元化布局,没有专利到期困扰的艾伯维,在免疫学、肿瘤学、神经科学、眼科学等领域手握多个重磅产品,从而实现“令人信服的长期增长”,冲刺实现Evaluate pharma的预测——成为全球处方药销售额第一的药企。

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